ISO 9001认证审核步骤可以分为以下几个主要阶段,以确保流程的清晰和准确性:
一、前期准备阶段
意识和准备:企业需要充分意识到ISO9001认证的重要性,并进行全面的准备工作。这包括确定认证的目的和范围,评估组织现有的质量管理体系,分配资源和确定项目负责人,制定实施计划和时间表,以及提高员工意识和参与度。
建立ISO 9001质量管理体系:企业需要按照ISO9001标准的要求,建立符合标准的质量管理体系(QMS)。这包括制定质量政策和目标,建立质量手册和程序文件,确定组织结构和责任分工,建立质量管理程序和流程,以及实施培训计划,确保员工理解和遵守质量管理体系。
二、实施阶段
实施质量管理体系:企业需要全面实施并持续改进质量管理体系。这包括确保所有程序和流程按照质量管理体系要求执行,提高员工的技能和意识,建立监控和测量机制以确保质量目标的实现,不断收集和分析数据以找出问题并采取纠正措施,以及促进持续改进文化,鼓励员工提出改进建议并加以实施。
内部审核:质量管理体系实施一段时间后,企业需要进行内部审核,以评估体系的有效性和符合性。这包括确定内部审核计划和范围,培训内部审核员并进行审核准备工作,进行内部审核并收集和分析审核结果,提出改进建议并跟踪实施情况,以及准备内部审核报告并提交给管理层。
管理评审:管理评审是由企业的管理层进行的一项重要活动,旨在评估质量管理体系的运行情况并作出必要的调整和改进。这包括确定管理评审计划和议程,收集和分析质量管理体系的相关数据和信息,就体系的有效性和符合性进行评估,提出改进建议并决定是否需要调整质量管理体系,以及确定持续改进的重点和目标并制定相应的行动计划。
三、认证审核阶段
选择认证机构:企业需要选择一家经过ISO认可的认证机构进行认证评审。选择认证机构时,需要考虑其性、资质和声誉等因素。
提交认证申请:有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
签订合同:在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
阶段审核(预评审):受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
第二阶段审核(现场审核):审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。
四、发证后的监督
在证书有效期内,认证机构将安排2次监督审核,次监督审核通常在9-12个月内进行,以确保质量管理体系的持续有效性和符合性。
以上步骤为ISO 9001认证审核的基本流程,企业可根据实际情况和需要进行适当的调整和完善。