BSCI验厂审核现场要求
消防与安全设施：
检查消防设备、灭火器及其安装位置，确保设备完好且易于取用。
检查火警铃等报警系统是否正常运行。
工作场所安全：
评估机器设备的安全状况，包括维修记录、防护措施等。
检查电力设施，如配电房、配电箱、线路安全等，确保符合安全规范。
评估化学品处理情况，包括二次容器、MSDS表、PPE（个人防护装备）、化学品仓库、通风设施、废弃物区等。
工作环境与卫生：
检查室温、通风以及照明情况，确保工作环境舒适且符合安全标准。
评估总体的清洁和卫生状况，包括生产区域、仓库、办公区等。
检查卫生设施，如食堂、洗手间以及饮水区，确保其清洁且符合卫生标准。
福利与便利设施：
检查必要的福利和便利设施，如急救室、急救箱、食堂/饮食区、饮水区等。
如果供应商提供住宿，还需检查宿舍/住房情况，包括防护、卫生等方面。
管理体系与文件：
审查公司管理体系和社会/行为守则审核的有效认证列表。
检查管理人员在公司中职责的文件证据，以及实施BSCI行为守则符合性的文件证据。
评估员工结构、工作时间记录、工资支付记录等文件证据。
员工权益与培训：
检查员工的个人资料档案，确保员工权益得到保障。
评估对员工进行BSCI行为守则培训的文件证据。
检查安全评估记录和所采取的纠正行动，以及急救培训、事故记录等。
CGMP认证培训知识点
质量管理体系基础：
介绍质量管理体系的基本概念、原则和实施方法。
强调建立完善的质量管理体系的重要性，包括文件管理制度、记录管理制度、质量控制制度和制度等。
法规与标准：
详细解读与CGMP相关的法规和标准，如美国FDA的要求、欧盟的GMP指南等。
确保企业员工了解并遵循这些法规和标准，以确保生产活动的合规性。
生产过程控制：
讲解生产过程的各个环节如何进行控制和管理，包括生产计划的制定、生产工艺的执行、生产过程的监控和生产记录的保存等方面。
强调生产过程应稳定、可控，以确保产品质量。
物料管理：
介绍物料的采购、验收、储存、发放和使用等方面的管理要求。
强调对物料质量的严格控制和管理，确保物料质量符合标准。
设施与设备管理：
讲解生产设施和设备的管理要求，包括设备的选型、安装、验证、维护和保养等方面。
强调设施和设备应符合生产要求并处于良好状态，以确保生产活动的顺利进行。
数据完整性：
强调数据完整性的重要性，包括数据的完全性、一致性和准确性。
要求企业员工在生产和质量控制过程中确保数据的真实性和可追溯性。
员工培训：
强调员工培训的重要性，要求企业员工接受CGMP相关培训。
培训内容包括但不限于质量意识、操作技能、法规知识等，以确保员工能够了解并遵循CGMP的要求和操作流程。
